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映恩生物1类癌症新药在国内获批临床

中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,映恩生物1类新药注射用DB-1419获批临床,拟开发治疗晚期/转移性实体瘤。公开资料显示,DB-1419是映恩生物研发的一款B7-H3/PD-L1双特异性抗体偶联药物(ADC)药物。该产品此前已经在美国和澳大利

偶联 癌症 临床 生物 adc 2025-03-11 19:41  15

抗体偶联药物的输液反应及输注管理

抗肿瘤药物静脉治疗的输液反应(infusion reactions,IRs)是患者在输注药物过程中或输注后立即出现的不良反应,这些反应可能涉及心血管系统、呼吸系统、皮肤、神经系统等多个器官。常见症状包括发热、寒战、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、呼吸困难、低血压、哮鸣

偶联 抗体 抗体偶联 2025-02-05 17:08  22

石药集团抗体偶联药物SYS6043获FDA临床试验批准

财中社1月16日电石药集团(01093)发布公告,宣布其开发的抗体偶联药物SYS6043的试验性新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可以在美国开展临床试验。这一产品此前于2024年12月获得中国国家药品监督管理局的批准,能够在中国进行临

偶联 fda 石药集团 2025-01-16 17:10  21

多肽偶联药物(PDC)的结构机制、优势、研发现状与未来展望

众所周知,抗体偶联药物(ADC)是近年来肿瘤治疗领域的研发热点,截至目前全球范围内已有十余款ADC药物获批上市。随着越来越多的企业在ADC药物领域布局,其研发管线日趋拥挤,出现了靶点和适应症布局集中的现象。同时,随着ADC药物应用与研发的不断深入,其毒副作用、

偶联 多肽 pdc 2025-01-14 10:27  19

国产新药+研究 广东学者突破胃癌新靶点

名为“Claudin18.2”的“紧密连接蛋白”,在胃癌、食管癌、胰腺癌等多种恶性肿瘤中呈现高特异性表达,因此成为胃癌靶向治疗的理想靶点。1月6日,《柳叶刀-肿瘤学》发表了中山大学肿瘤防治中心教授徐瑞华团队一项关于靶向Claudin18.2的抗体偶联药物(CM

偶联 胃癌 靶点 2025-01-11 01:32  22